Նիդանիբ, դա քիմիական նյութ է:Քիմիական անվանում 1 h - indole - 6 - carboxylic acid, 2, 3 - dihydro - 3 - [[[4 - (methyl [(4 - methyl - 1 - piperazine) acetyl] amino] phenyl] amino] բենզոլի սրտամետիլ] - 2 - թթվածին -, մեթիլ էսթեր, (z) - Կլինիկական առումով այս արտադրանքը օգտագործվում է իդիոպաթիկ թոքային ֆիբրոզի (IPF) բուժման համար:
Nidanib-ը բազմաթիվ կլինիկական փորձարկումների ընթացքում ուսումնասիրել է 1529 հիվանդի իդիոպաթիկ թոքային ֆիբրոզով (IPF):Ներկայացված անվտանգության տվյալները հիմնված են 1061 հիվանդների համեմատության վրա, ովքեր ստացել են նիդանիբ 150 մգ օրական երկու անգամ և պլացեբո երկու 52-շաբաթյա փուլ 3-ում, պատահականացված, կրկնակի կույր, պլացեբո վերահսկվող հետազոտություններում (INPULSIS-1 և INPULSIS-2):Նիդանիբի օգտագործման հետ կապված ամենատարածված անբարենպաստ իրադարձությունները ներառում էին լուծ, սրտխառնոց և փսխում, որովայնի ցավ, ախորժակի կորուստ, քաշի կորուստ և լյարդի ֆերմենտների բարձրացում:Խնդրում ենք դիմել [Նախազգուշական միջոցներ] համապատասխան անբարենպաստ ռեակցիաների կառավարման համար:MedDRA-ի համակարգված օրգանների դասակարգումը (SOC) տրամադրում է անբարենպաստ ռեակցիաների և հաճախականության դասակարգման ամփոփագիր:
Nidanib-ը P-gp-ի սուբստրատ է (տես Ֆարմակոկինետիկա):Դեղորայքային փոխազդեցությունների հատուկ ուսումնասիրության ժամանակ, կետոկոնազոլի համակցված ընդունումը, որը հզոր P-gp արգելակիչ է, ավելացրել է նիդանիբի ազդեցությունը մինչև 1,61 անգամ՝ ըստ կորի տակ գտնվող տարածքի (AUC) և 1,83 անգամ՝ ըստ առավելագույն կոնցենտրացիայի (Cmax):
Հզոր P-gp ինդուկտոր ռիֆամպիցինի հետ դեղերի փոխազդեցության ուսումնասիրության ժամանակ նիդանիբի ազդեցությունը նվազել է մինչև 50,3%, ինչպես չափվում է կորի տակ գտնվող տարածքով (AUC), երբ զուգակցվում է ռիֆամպիցինի հետ՝ համեմատած միայն Nidanib-ի հետ:Պիկ կոնցենտրացիայով (Cmax) այն նվազել է մինչև 60,3%:
Այս դեղամիջոցի հետ համատեղ օգտագործման դեպքում հզոր P-gp ինհիբիտորները (օրինակ՝ կետոկոնազոլը կամ էրիթրոմիցինը) կարող են մեծացնել նիդանիբի ազդեցությունը:Այս դեպքերում հիվանդի հանդուրժողականությունը նիդանիբի նկատմամբ պետք է ուշադիր վերահսկվի:Անբարենպաստ ռեակցիաների կառավարումը կարող է պահանջել այս դեղամիջոցի հետ բուժման դադարեցում, դոզավորման կրճատում կամ դադարեցում (տես [Օգտագործումը և դեղաչափը]):
P-gp հզոր ինդուկտորները (օրինակ՝ ռիֆամպիցին, կարբամազեպին, ֆենիտոին և Սուրբ Հովհաննեսի զավակ) կարող են նվազեցնել նիդանիբի ազդեցությունը:Պետք է դիտարկել այլընտրանքային համակցություններ առանց P-gp ինդուկցիայի կամ նվազագույնի: