Սեմագլուտիդ
Անցած դարում հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցների շուկան փոփոխությունների է ենթարկվել։Որպես նոր դարում մշակված արտադրանք, GLP-1 անալոգները դարձել են հիպոգլիկեմիայի ոլորտում ամենաշլացուցիչ աստղերը՝ գերազանց հիպոգլիկեմիկ ազդեցության և քաշի կորստի լավ էֆեկտի առավելություններով:Դրանցից քաշի կորուստը դարձել է GLP-1 դեղամիջոցների կիրառման ևս մեկ հիմնական պոտենցիալ շուկա:Ներկայումս հիմնական խաղացողների մրցակցային օրինաչափությունը, ովքեր թիրախավորում են GLP-1 ընկալիչների ագոնիստները տանը և արտերկրում, աստիճանաբար «թեժ» են:Կսպասենք, կտեսնենք, թե ով կզբաղեցնի առաջատարի դերը և կգրավի շուկան։
Սեմագլուտիդային ներարկումը արյան բարձր գլյուկոզա-1 (GLP-1) ընկալիչների երկարատև գործողության ագոնիստ է, որն ունի ինսուլինի արտադրություն և ենթաստամոքսային գեղձի հիպերգլիկեմիայի սեկրեցումը արգելակելու գործառույթ, նմանատիպ դեղամիջոցները նաև օգտակար են Լուտան պեպտիդին, ծորան: պեպտիդ և այլն:
2017 թվականի դեկտեմբերին ԱՄՆ Սննդամթերքի և դեղերի վարչությունը (FDA) հաստատեց Smeglugan պեպտիդային ներարկումների ցանկը սննդակարգի օժանդակ հսկողության և վարժությունների մեջ՝ 2-րդ տիպի շաքարախտով հիվանդների արյան գլյուկոզի վերահսկումը բարելավելու համար:Բացի այդ, Novo-ն և Nord-ը նաև մշակել են Smeglugin-ի բանավոր դեղաչափի տեսակը, որը առաջին անգամ հաստատվել է FDA-ի կողմից 2019 թվականի սեպտեմբերին: Սա նաև աշխարհում առաջին հաստատված բանավոր GLP-1 դեղամիջոցն է:շաքարային դիաբետ.Ըստ էության, Smeglugin-ը հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոց է, բայց քանի որ դեղամիջոցները, ինչպիսիք են Smeglugin peptide-ը, կարող են դանդաղեցնել դատարկ ստամոքսը և ճնշել ախորժակը, այն կնվազեցնի քաշը:
Հաշվի առնելով այս հանգամանքը, 2021 թվականի հունիսին FDA-ն պաշտոնապես հաստատեց գիրություն կամ ավելորդ քաշ ունեցող մեծահասակների քաշի երկարաժամկետ կառավարումը:Կիրառելի մարդիկ են՝ պարզ հիվանդներ՝ BMI ≥30 կգ/մ2;և BMI> 27 կգ/մ2 և միավորել գիրության առնվազն մեկ բարդություն, ինչպիսիք են հիպերտոնիան, 2-րդ տիպի շաքարախտը կամ արյան աննորմալ լիպիդները:Հենց այս հաստատումն էր նաև, որ նախազգուշացումը թաղվեց Սմեգլուգինի համար «քաշի կորստի կախարդական դեղամիջոցի» ճանապարհին։
2021 թվականի ապրիլին Smegugan-ը հաստատվել է Չինաստանում՝ 2-րդ տիպի շաքարախտով (T2DM) ունեցող հիվանդների համար արյան շաքարի վերահսկման համար:Չնայած քաշի կորստի ցուցանիշը հաստատված չէ Չինաստանում, ներքին քաշի կորստի պահանջարկը չի կարող պահպանվել Չինաստանում:Բացի այդ, «նիհարությունը նիհարության հետ» հիմնական թեման 2022 թվականի երկրորդ կեսին Smeglugin պեպտիդը «չհաստատվեց» քաշի կորստի ոլորտում։Մի անգամ էլեկտրոնային առևտրի բազմաթիվ հարթակներում, այն առաջացրել է գնումների բում, և մեկ անգամ դարձել է թանկարժեք «առանց բաժնետոմսերի թագավոր», որն ուղղակիորեն հանգեցրել է արտադրողների արտադրության և մատակարարման խնդիրների:Nuo and Nord's-ը անցյալ տարվա հուլիսին ասաց, որ դեղերի մատակարարման վերսկսումը կդադարեցնի արտահիվանդանոցային շուկաների մատակարարումը:
Smegugu peptide-ի ժողովրդականությունը հաստատվել է նաև Nuo-ի և Nord-ի ֆինանսական տվյալներից։Nuo-ի և Nord-ի կողմից հայտարարված վերջին 2022-ի արդյունքների համաձայն՝ Nuo-ի և Nord-ի GLP-1 բիզնեսի տարեկան եկամուտը կազմել է 83,371 միլիարդ Դան Յինգ Թագ (համարժեք է մոտ 81,6 միլիարդ յուանի), ինչը տարեկան աճը կազմում է 56%:Դրանցից Smeglugin-ի վաճառքը կազմել է 59,75 միլիարդ Dan Ying Crown (համարժեք է մոտ 58,5 միլիարդ յուանի), ինչը տարեկան աճը կազմում է 77%:Չինաստանում 2-րդ տիպի շաքարախտի թերապիայի ոլորտում GLP-1 արտադրանքի վաճառքի ցուցանիշը Դան Ին Քրոնում աճել է 102%-ով:
Իհարկե, քաշի կորստի ոլորտում Smeglugin-ի պայթյունը սերտորեն կապված է նրա նշանակալի ազդեցության հետ։«Հունվարին ուտելու, խմելու և խմելու, 5 ֆունտ քաշ վերցնելու, 30 ֆունտ նիհարելու ժամանակն է» և այլն։Բացի այդ, «հարթ պառկելը» կարող է ավելի բարակ լինել, ինչն անհամար հայացքներ է գրավել դեպի Smegtu պեպտիդները, որոնք ժամանակին հայտնի էին որպես «նիհարելու կախարդական դեղամիջոց»:Այնուամենայնիվ, որոշ կլինիկական բժիշկներ հայտարարել են, որ Simei Gulu պեպտիդը Չինաստանում ներքին վաճառքի ավելի քան 2/3-ն ունի քաշը կորցնելու համար, այլ ոչ թե շաքարախտը:Մի կողմից Smeglugan պեպտիդի՝ որպես դեղատոմսով դուրս գրվող դեղամիջոցի առումով, գերհիվանդանոցային դեղերի անվտանգության մեջ թաքնված վտանգներ կան:
Հարկ է նշել, որ նման դեղամիջոցների վերաբերյալ տեղական հետազոտական եզրակացությունները բխում են մեծահասակների գիրություն ունեցող հիվանդներից:Թեթևակի ճարպ կամ նույնիսկ նորմալ քաշ ունեցող մարդկանց համար (BM <27 կգ/մ2) օգուտներն ու հնարավոր ռիսկերը դեռևս անհայտ են:Բացի այդ, ի լրումն հիպոգլիկեմիայի ռեակցիաներին, որոնք հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցներ են, որոնք տեղի են ունենում հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցներում, նկատվում են ստամոքս-աղիքային ռեակցիաները, և սրտխառնոց, փորկապություն, փսխում և փորլուծության հաճախականությունը կազմում է 82,8%:7%:Ամենակարևորն այն է, որ Smeglugin-ը չի հաստատվել քաշի կորստի ցուցումների համար Չինաստանում:Ուշադրության է արժանի նման մարդկանց դեղորայքային ուղիների և թմրամիջոցների օգտագործման խնդիրը։
Հրապարակման ժամանակը՝ օգոստոսի 23-2023